净化工作台标准操作规程

文件编号 净化工作台标准操作规程 颁发部门
XXXXXXX/X  
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1.目的:建立净化工作台标淮操作规程与注意事项。
2.范围:QC化验室。
3.责任:QC化验员。
4.内容:
4.1 定义和原则:本仪器(设备)适用于中国药典、部颁标准收载的药品菌检。
4.2 操作方法:
4.2.l 接通电源,掀下风机按钮,仪器即开始正常运行。按下紫外线灯控制开关,可同时进行操作区面的灭菌。
4.2.2 依次放入经灭菌的实验用具、培养基及被检药品,经20分钟后(无菌风吹淋),才可开始实验。
4.2.3 实验完毕,彻底清理台面后再关机。
5.注意事项:
5.1 工作台的安装条件直接影响使用效果和寿命。实装要求在水磨石地面和光滑墙面的室内,使环境发尘量达到最低限度。
5.2 工作台洁净状态下的维持应严防外界各种气流的干扰。实验中室内禁开空凋,轻开拉门,不随意走动及抓头皮。
5.3 工作者须穿戴紧口的涤棉蓝色的洁净工作服、帽及口罩。
5.4 定期进行性能检测。每半年测一次尘埃粒子数,应能达到100级(≥0.5μm粒子应≤3.5粒/L),同时进行菌落数测试,五只平皿的菌落均数应≤0.2个。
5.5 操作区气流速度明显减少时(低于0。3m/s),应拆下并清洗予过滤器或更换新的予过滤器。
6.维修:参照净化工作台使用说明书进行小修或请厂家检修。

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