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文件名称 |
SW-CJ-1F超净工作台标准操作规程 |
文件编号 |
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起 草 人 |
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审 核 人 |
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QA审核人 |
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批 准 人 |
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起草日期 |
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审核日期 |
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审核日期 |
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批准日期 |
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使用部门 |
科研部、质量保证部、工程支持部 |
生效日期 |
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1.
目的
建立SW-CJ-1F
超净工作台的标准操作规程，规范操作步骤，提高设备的完好利用率，避免发生安全事故。
2.
范围
适用于SW-CJ-1F
超净工作台的安全操作。
3.
职责
3.1. 操作人员：SW-CJ-1F
超净工作台的操作人员严格按照本SOP标准规程操作，对本SOP负责。
4.
依据
《药品生产质量管理规范》2010版。
《SW-CJ-1F超净工作台使用说明书》
5.
内容
5.1. 使用前准备工作
5.1.1.确认超净工作台内无异物。
5.1.2.用75%酒精擦拭台面，禁止用75%酒精擦拭有机玻璃隔离板。
5.1.3.按下总电源开关，打开紫外线灯开关，使其照明40分钟后，关闭紫外线灯开关。
5.2.使用步骤
5.2.1.按下照明灯开关，照明灯亮后，按下风机运行按钮，风机即开始正常运行。
5.2.2.向上拉开有机玻璃隔离板，依次放入经灭菌的实验用具、培养基及被检药品后，拉下有机玻璃隔离板，才可开始进行相关的实验。
5.2.3.实验结束后拉开有机玻璃隔板，取出相关物品，按下风机停止按钮，风机停止运行。
5.2.4.用75%酒精认真做好
净化工作台使用后的清洁擦拭工作。
5.2.5.关闭照明灯后，拉下有机玻璃隔离板，关闭总电源。
5.3.使用注意事项
5.3.1.作台内进行实验操作时动作要尽量轻缓，防止破坏工作台环境。
5.3.2.作台面上禁止存放无关的物品，以保持工作区的洁净气流不受干扰。
5.3.3.末使用此工作台（1月以上），建议使用前用丝光毛巾或不产生纤维脱落的物品认真进行清洁工作。
6.
相关附件
《SW-CJ-1F超净工作台使用记录》
7.
修订历史
