SW-CJ-1F超净工作台标准操作规程

文件名称 SW-CJ-1F超净工作台标准操作规程 文件编号  
起 草 人   审 核 人   QA审核人   批 准 人  
起草日期   审核日期   审核日期   批准日期  
使用部门 科研部、质量保证部、工程支持部 生效日期  

1. 目的
 建立SW-CJ-1F超净工作台的标准操作规程,规范操作步骤,提高设备的完好利用率,避免发生安全事故。
2. 范围
适用于SW-CJ-1F超净工作台的安全操作。
3. 职责
3.1. 操作人员:SW-CJ-1F超净工作台的操作人员严格按照本SOP标准规程操作,对本SOP负责。
4. 依据
《药品生产质量管理规范》2010版。
《SW-CJ-1F超净工作台使用说明书》
5. 内容
5.1. 使用前准备工作
5.1.1.确认超净工作台内无异物。
5.1.2.用75%酒精擦拭台面,禁止用75%酒精擦拭有机玻璃隔离板。
5.1.3.按下总电源开关,打开紫外线灯开关,使其照明40分钟后,关闭紫外线灯开关。
5.2.使用步骤
5.2.1.按下照明灯开关,照明灯亮后,按下风机运行按钮,风机即开始正常运行。
5.2.2.向上拉开有机玻璃隔离板,依次放入经灭菌的实验用具、培养基及被检药品后,拉下有机玻璃隔离板,才可开始进行相关的实验。
5.2.3.实验结束后拉开有机玻璃隔板,取出相关物品,按下风机停止按钮,风机停止运行。
5.2.4.用75%酒精认真做好净化工作台使用后的清洁擦拭工作。
5.2.5.关闭照明灯后,拉下有机玻璃隔离板,关闭总电源。
5.3.使用注意事项
5.3.1.作台内进行实验操作时动作要尽量轻缓,防止破坏工作台环境。
5.3.2.作台面上禁止存放无关的物品,以保持工作区的洁净气流不受干扰。
5.3.3.末使用此工作台(1月以上),建议使用前用丝光毛巾或不产生纤维脱落的物品认真进行清洁工作。
6. 相关附件
《SW-CJ-1F超净工作台使用记录》
7. 修订历史
修订号 修订内容概述 生效日期
00 首次起草  

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