水平净化工作台操作规程

1 目的:规范水平净化工作台的标准操作。 
2 范围:适用于质量控制实验室超净工作台的使用操作。 3 职责: 
3.1 QC:负责执行。 3.2 QC主任:负责检查。 3.3 质量部经理:负责监督。 
4 依据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)(第五章  设备)。 5 内容: 
5.1 用纱布擦净工作台台面后,接上工作台的电源联接线,电源指示灯亮。 5.2 使用前先启动风机10~15分钟对工作台面空间进行自净,同时打开紫外线灭菌灯照射10~15分钟进行灭菌工作,照射时工作人员应离开现场,以免紫外线对身体造成损害,灭菌灯关闭后再开启照明灯进行工作。 
5.3 每日工作结束后,应将工作台面、玻璃、送、回风孔板工作区部位做好清洁。要定期检查,清洗工作台进风口处的初、中效装置,及时清除积尘,一般为每月清洗一次,六个月更换初中效滤料一次,以免造成药品交叉污染。 
5.4 使用完毕,依次关闭照明开关,风机开关,电源开关。 
5.5 净化工作台应安放在洁净的生测室内,电源应设有专门开关及保险装置(断相保护装置),当三相电源中断一相时,应能自动停机,以免烧坏电机。 
5.6 在开机后如发现异常音响,应立即停机,待查明原因修复后再用。如发现无气流送出,应将电机三相线调整后,再行使用。5.7 定期行尘埃粒子、沉降菌、浮游菌及表面微生物测定,如不合格应清洗或更换初 滤器,如经清洗或更换初滤器后,气流速度及尘埃粒仍不合规定时,应更换高效过滤器。 
5.8 更换高效空气过滤器时需注意以下事项: 
5.8.1 更换新的高效空气过滤器时应特别注意拆箱、搬运及安装取用时保护滤纸完整无损,禁止用手触及滤纸造成破损。 
5.8.2 安装前,将新的高效过滤器对着亮处,以肉眼查看过滤器上的箭头标志应与工作台出风流向保持一致。 
5.8.3 在拧紧压框螺钉时,用力要均匀、适当,既要确保高效空气过滤器的固定及密封稳定可靠,又要避免高效空气过滤器变形而导致泄露。 
5.8.4 更换后,应以尘埃粒子计数器检漏,尤其要在高效过滤器边框四周进行扫描检查。