生物安全柜安全级别

 生物安全柜(biosafety cabinet)安全级别根据生物安全防护水平的差异,生物安全柜可分为一级、二级和三级三种类型。生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。一级生物安全柜可保护工作人员和环境(environmental)而不保护样品。其气流原理(基本的规律)和实验(experiment)室通风橱基本相同,不同之处在于排气口安装(ān zhuāng)有HEPA 过滤(filtration)器,将外排气流过滤进而防止(fáng zhǐ)微生物气溶胶扩散造成污染。一级生物安全柜本身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,由于不能保护柜内产品(Product),目前已较少使用(use)。二级生物安全柜是目前应用**为广泛(extensive)的柜型。按照《中华人民共和国医药行业(Industry)标准YY0569-2005生物安全柜》中的规定(guī dìng),二级生物安全柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式可分为4 个级别:A1 型,A2 型,B1 型和B2 型。所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。A1 型安全柜前窗气流速度(speed)**小量或测量(cè liáng)平均值应**少为0.38m/s。70%气体通过HEPA 过滤器(作用:过滤杂质等)再循环**工作区,30%的气体通过排气口过滤排出。A2 型安全柜前窗气流速度**小量或测量平均值应**少为0.5m/s。70%气体通过HEPA 过滤器再循环**工作区,30%的气体通过排气口过滤排出。二级B型生物安全柜均为连接排气系统的安全柜。连接安全柜排气导管的风机连接紧急供应电源,目的(Purpose)在断电下仍可保持安全柜负压,以免危险气体泄漏出实验室。其前窗气流速度**小量或测量平均值应**少为0.5m/s(100fpm)。B1 型70%气体通过排气口HEPA 过滤器排除(Remove),30%的气体通过供气口HEPA 过滤器再循环**工作区。B2 型为100%全排型安全柜,无内部循环气流,可同时提供生物性和化学性的安全控制(control),可以操作控制挥发性化学品和挥发性核放射(Radiation)物作为添加剂(additive)的微生物实验。三级生物安全柜是为生物安全防护等级(class)为4级实验室而设计的,柜体完全气密,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,俗称手套箱(Golve box),试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验,如进行SAR

  S、埃博拉病毒(Poison)相关(related)实验等。生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和环境安全的重要基础,属于“民生”计量的范畴。根据生物安全柜的强制性行业(Industry)标准《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物安全柜》规定(guī dìng),只有获得国家食品(food)药品监督管理(guǎn lǐ)局颁发的三类医疗器械注册证的产品才能真正保护(bǎo hù)操作控制人员、实验室环境和操作样本。

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