生物安全柜检测现行的主要标准依据

 生物安全柜有效工作的前提是选择购买合格的安全柜和正确使用(use)安全柜。生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和环境安全的重要基础,属于“民生”计量的范畴。然而非常多人简单地认为,生物安全柜不过是一个装有风机(Draught Fan)和HEPA过滤(filtration)器的铁箱子,事实上生物安全柜要复杂的多,保持生物安全柜的安全性能也远比 ;定期更换过滤器(作用:过滤杂质等) ;复杂得多。生物安全柜依据标准生物安全柜一般应用在医疗卫生、疾病防止与控制(control)、食品卫生、生物制药,环境(environmental)监测(environmental monitoring)以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和环境安全的重要基础,属于 ;民生 ;计量的范畴。早在30年前,生物安全柜检测已经在国外开展,目前(Nowadays)主要依据欧盟或美国的标准。在国内,目前还没有统一的生物安全柜检测国家标准(批准发布:国家标准化主管机构),生物安全柜检测方法(method)十分混乱,既有建设部的标准,又有药监局的标准,还有采用欧盟标准、美国标准或各生产(Produce)厂的公司标准的。生物安全柜检测现行的主要标准依据有:

  (1)欧盟EN 12469:2000《Biotechnology-PE(聚乙烯)formance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》
  (2)美国(USA)NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;
  (3)JG 170-2005中华人民共和国建筑工业行业标准《生物安全(safe)柜》;
  (4)YY 0569-2011中华人民共和国医药行业标准《生物安全(safe)柜》。生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和环境安全的重要基础,属于“民生”计量的范畴。生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。鉴于生物安全柜危险的使用环境,在安装(ān zhuāng)时以及以后每隔一定时间,要由国家空调(air conditioner)设备(shèbèi)质量监督检验中心的专业(Major)人员按照规定(guī dìng)对每一台生物安全柜的整体运行性能进行性能检测,以检查其是否符合国家及国际的性能标准保证使用者的安全。生物安全柜检测主要包括(bāo kuò)物理学检测和生物学检测两个方面,根据检测性质可分为**检测、后续检测。 除生物安全柜的一年一度的常规检测外,下列情况(Condition)之一时,如安装后、移动后、检修后、更换过滤(filtration)器后,也必须进行现场(spot)生物安全柜检测。

WWW.AN-TAI.NET Corporation of China 2010苏州安泰空气技术有限公司净化工作台生物安全柜洁净工作台 公司简介 联系我们

客服电话
  • 15157563004
  • 18767572630