生物安全柜的安全性能检测

   生物安全柜的安全性能(xìng néng)检测(检查并测试(TestMeasure))  一.生物安全柜解决(solve)思路  一方面通过政策(zhèng cè)保障及第三方技术(Technology)支持,来协助医疗机构、实验室进行对即将投入使用和在用的生物安全柜进行动态监测和维护,提高生物安全柜使用的安全性,减少不良事件的发生。生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和环境安全的重要基础,属于“民生”计量的范畴。另一方面通过对生物安全柜安装、维护和周期的监测和评价,间接地(earthing)促使制造(zhì zào)商在产品设计验证、后期测试维护上加大人员和技术服务上的投入,生物安全柜建立有效的质量(Mass)管理体系,保障售后产品质量(Quality),提升产品竞争(competition)力、促进产业合理、有效、健康地发展。  

  二、技术方案  
  (1)增强生物安全柜使用单位的生物安全风险意识、提高操作人员能力。生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和环境安全的重要基础,属于“民生”计量的范畴。  加强生物安全柜设备管理(guǎn lǐ)部门管理,加大投入,通过培训使每一个操作者明确操作技能(skill)和自身职责;提高安全风险意识,尽心履行职责,生物安全柜对安装(ān zhuāng)、出现问题的维护(Maintain)、每年的周期检验严格按技术(Technology)标准执行,做到正确有效的与制造商(又名:生产厂商)沟通。  
  (2)加强制造商对生物安全柜(biosafety cabinet)的服务能力和意识。生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。  要严格出厂检验,出厂安全柜应台台检测,台台合格(qualified);安装(ān zhuāng)前应主动与用户沟通,科学合理安装生物安全柜;应积极提升安装维修工程师的能力,配备必要的专用仪器,确保生物安全柜的安装质量。  三.发挥第三方检测机构的作用  生物安全柜尽快健全政策法规,依据YY0569—2005《生物安全柜》标准的要求,保障(起保障作用的事物)安装、使用维护和周期检验的顺利实施;第三方检测机构也应不断提高加强宣传,提升自身技术能力、素质,扩大影响力,树立品牌;第三方检测机构考虑建立(build)从联络到配合实施检验的技术平台,保证生物安全柜的安全有效使用,也可为生物安全柜市场的公平竞争提供有效的技术监督。  四.结论和建议  行政管理部门可以依靠第三方检测机构的技术条件(tiáo jiàn),实施对生物安全柜的现场安装检验、使用过程中的维护检验和每年一次的周期检测,进一步对生物安全柜制造商和使用机构进行有效的动态监督和管理,这样可以提高使用机构生物安全柜的使用、维护能力,既可以节约设备成本,又可以提高生物安全柜的安全性,减少不良事件的发生;加强生物安全柜生产源头和使用终端的管理,提高对其防止性维护或保养维护的意识,保障操作者和其他人员的安全;促使制造商建立有效的质量管理体系,稳定(解释:稳固安定;没有变动)设计(Design)工艺,保障产品质量,提升产品竞争力、促进技术创新,促进产业健康发展。  生物安全柜技术检测标准的建立为全国范围内生物安全柜的有效控制(control)提供了技术依据,安全效果得到保证,减少使用机构存在的潜伏性安全隐患,其社会效益是巨大的。由于生物安全柜的结构功能(function)和使用要求的特殊(special)性,相关检测人员要经过专门的培训,采用专用设备。必须有资质机构的专业人员依据YY0569—2005《生物安全柜》标准对在用生物安全柜进行现场安装检验、维护检验和周期检验,从而保证其使用的安全有效。

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