超净工作台的监控规程与使用指南

  

超净工作台是微生物检测实验室使用很广泛的设备(shèbèi),应建立监控规程与使用指南。 
1、监控规程(regulation):超净工作(WORK)台在管理上应制定相应的监控规程,其主要内容是:
  ①定期监测(Food Monitor)超净工作台、无菌隔离(gé lí)系统的内表面的微生物(Micro-Organism)学质量及其内部的空气质量(粒子和微生物)要求所用的高效过滤器应能确保使大于等于0.3um的粒子的截留率达到99.97%以上。生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。层流空气 的流速应足以将工作区的粒子带出去。一般说来,在距离过滤器下游15—30cm处的平面上(工作区),理想的层流速度(speed)应控制在0.36—0.54m/s之间;
  ②高效过滤器的完好性和层流速率应经过确认,在安装完备后须在使用现场进行完好性(泄漏)检查和过滤效率(性能)测试 。以后还须定期进行此类测试(通常每半年**少检查1次);
  ③日常管理一旦发现设备运行不稳,或环境监控结果异常,或微生物检验(检查)结果偏差呈上升趋势(trend),均须立即进行完好性检查和性能(xìng néng)测试。此类检查非常重要,这样可以有效避免给无菌操作带来的潜在污染风险。无菌作业时,应 同时监控操作区空气 以及操作台表面的微生物学质量,在实验时,应同时做阴阳性对照试验(test)。
2、使用指南:层流净化工作台使用指南的主要内容有:应在人员走动相对较少,并且是在离门较远的位置(position )安置层流净化工作台,目的(Purpose)是使设备周围环境的气流相对稳定(解释:稳固安定;没有变动),不影响操作区,更不得对操作区层流产生干扰 。生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等*域,是保障生物安全和环境安全的重要基础,属于“民生”计量的范畴。 
    设备开启后,操作人员应shou先巡查压差指示表的读数是否正常,与常规压差相比,压差偏小或偏大均表明设备运行异常,需立即调查并采取必要的纠偏措施(指针对问题的解决办法)。 
    如果操作区内安装有紫外灯,操作前必须关闭紫外灯直**完成所有的无菌作业。防止紫外线对操作人员的损害及对样品中可能存在的微生物的损伤。 
    操作控制人员戴无菌乳胶手套(Gloves)和无菌袖套后方可在层流区操作。开启工作台后,应采用无菌消毒剂(70%无菌乙醇(chún))对其表面(biǎo miàn)消毒,**少等待5min后,方可开始操作。无菌操作前,置于工作台内的所有物品均应经过充分消毒并直**风干。工作区内的所有物品均应排放整齐,以免干扰气流方向(direction)。应即时将工作台内的闲置物品撤离出去,并且不得堵住气流的进口。
    操作人员应当熟悉层流净化工作台(workbench)的设计、工作原理及其气流模式。 
    普通层流净化工作台内的气流**终直接对着操作者而排 向周围环境。因此,此类净化工作台不得用于处理感染性物品、有毒物品或敏感物品等。它们只适用一般性的无菌操作活动,如无菌物品的装配(assemble)、常规物品的微生物检查、培养基的制备等。尽管从表面上看,垂直层流净化工作台的工作区气流未经任何人员及周围环境,势必给操作人员及周围环境造成潜在性感染;操作要避免对周围环境和操作人员产生污染。使用层流工作台时,务必要确保高效过滤器未被堵塞,从而保证洁净空气(AIR)吹向并覆盖整个工作区。为防止扰乱层流,操作人员应尽可能避免将手和手臂在层流区移进或移出,即便移动,也应小心谨慎,所有活动尽可能地在无菌物 品暴露区的下游(顺着层流方向)进行。实验室配备一台净化工作台**好是生物安全柜,专用于常规性微生物菌种的处理,如微生物的鉴别、生物指示剂的制备与培养、阳性对照或培养基灵敏度检查用标准菌株的制备、保藏和使用等。
    在洁净区内,如条件许可,尽量使层流净化工作台始终处于运行状态(state)。但是,一旦停止运行而重新启动后,要对工作区进行彻底性消毒(xiāo dú)并且在使用前**少要预运行5min。此外,在每次使用前和使用后,均应对工作台面采取清洁( clean)和消毒措施。
要对室内(indoor)各类层流工作台的运行、清洁和消毒、校验和维修等制定详细的标准操作规程。生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。为每台层流工作台、HTY无菌隔离系统配备使用(use)和维修记录。使用记录的内容包括:使用日期及时间、仪器使用前后的状态、清洁或消毒状态及使用人的签名等;维修记录内容包括:故障说明、维修情况及维修人员和设备责任人的签名等。定期对设备的清洁或消毒记录和环境监控记录进行回顾性审查,以评估层流台内工作区的维护状况。